Rabisin, szczepionka przeciw wściekliźnie
Wycofanie czterech serii szczepionki Rabisin przeciwko wściekliźnie w Polsce
Główny Lekarz Weterynarii (GLW) podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski czterech serii szczepionki Rabisin, stosowanej w profilaktyce wścieklizny u zwierząt. Decyzja ta została ogłoszona 25 kwietnia 2025 roku i dotyczy preparatu produkowanego przez Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS. Główny Inspektorat Weterynarii
Wycofanie dotyczy następujących serii szczepionki Rabisin:
- F69855 – data ważności: 13.07.2026
- F45544 – data ważności: 27.04.2026
- F42109 – data ważności: 27.04.2026
- F64387 – data ważności: 27.04.2026
Szczepionka Rabisin jest inaktywowaną zawiesiną do wstrzykiwań zawierającą glikoproteiny wirusa wścieklizny (≥1 IU). Stosowana jest w profilaktyce wścieklizny u psów, kotów, fretek oraz zwierząt gospodarskich, takich jak konie, owce i bydło.
Powody wycofania
Decyzja o wycofaniu została podjęta po otrzymaniu 12 zgłoszeń działań niepożądanych w okresie od 19 grudnia 2024 r. do 30 stycznia 2025 r. Cztery z tych przypadków zostały sklasyfikowane jako poważne. Zgłaszane objawy obejmowały m.in.: drgawki, zaburzenia równowagi, dezorientację, zmniejszony apetyt lub brak apetytu, nadmierną reakcję na bodźce, osłabienie kończyn, obniżenie temperatury ciała ,utratę czucia, paraliż, wymioty, biegunkę, uogólniony świąd oraz zmiany w zachowaniu, takie jak pobudliwość, lękliwość czy apatia a nawet śmierć
Producent szczepionki, Boehringer Ingelheim, poinformował, że liczba zgłoszeń działań niepożądanych dotyczących Rabisin pozostaje na poziomie zgodnym z przyjętymi trendami i nie przekracza oczekiwanej częstości w porównaniu do liczby zgłoszeń dotyczących innych weterynaryjnych produktów leczniczych. RolnikInfo+2RMF FM+2RMF MAXX+2
Lekarze weterynarii są zobowiązani do zgłaszania działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru. Właściciele zwierząt mogą również samodzielnie zgłaszać takie przypadki za pośrednictwem formularza dostępnego na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Weterynaryjnych.
Obowiązek szczepienia przeciwko wściekliźnie
W Polsce szczepienie psów przeciwko wściekliźnie jest obowiązkowe na mocy ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt. Każdy właściciel psa ma obowiązek zaszczepienia go nie później niż 30 dni po ukończeniu przez zwierzę 3. miesiąca życia, a następnie regularnie, co 12 miesięcy. Niedopełnienie tego obowiązku grozi mandatem karnym.
Działania gabinetów weterynaryjnych
Gabinety weterynaryjne posiadające na stanie szczepionki z wyżej wymienionych serii są zobowiązane do natychmiastowego wstrzymania ich stosowania i zwrócenia do hurtowni lub producenta. Zapewnia to, że żadne kolejne zwierzęta nie zostaną zaszczepione preparatami objętymi decyzją o wycofaniu.
Wycofanie czterech serii szczepionki Rabisin jest środkiem ostrożności mającym na celu zapewnienie bezpieczeństwa zwierząt. Właściciele zwierząt powinni być świadomi numerów serii używanych szczepionek i monitorować stan zdrowia swoich pupili po szczepieniu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.
Pełna treść decyzji Głównego Lekarza Weterynarii oraz dodatkowe informacje dostępne są na oficjalnej stronie Głównego Inspektoratu Weterynarii.
Zalecenia dla właścicieli zwierząt:
- Sprawdzenie numeru serii szczepionki: Jeśli Twój pies, kot lub inne zwierzę zostało zaszczepione preparatem Rabisin, sprawdź numer serii szczepionki w książeczce zdrowia lub karcie informacyjnej.
- Obserwacja zwierzęcia: W ciągu kilku dni po szczepieniu mogą pojawić się objawy niepożądane. Zwróć uwagę na symptomy wymienione powyżej.
- Kontakt z lekarzem weterynarii: W przypadku zaobserwowania niepokojących objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem weterynarii.
- Zgłaszanie działań niepożądanych: Zgłoś wszelkie podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poprzez formularz internetowy dostępny na stronie: smz2.ezdrowie.gov.pl oraz/lub do podmiotu odpowiedzialnego za produkt.
Gabinety weterynaryjne posiadające na stanie szczepionki z wyżej wymienionych serii są zobowiązane do natychmiastowego wstrzymania ich stosowania i zwrócenia do hurtowni lub producenta.
Szczepienie psów przeciwko wściekliźnie jest w Polsce obowiązkowe i powinno być przeprowadzane zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Odpowiedzialność prawna i odszkodowanie:
W przypadku wystąpienia powikłań zdrowotnych lub śmierci zwierzęcia po podaniu szczepionki z jednej z wycofanych serii, właściciel zwierzęcia ma prawo ubiegać się o odszkodowanie. Odpowiedzialność cywilna może spoczywać na:
- producentze szczepionki, jeśli udowodnione zostanie, że preparat był wadliwy,
- lekarzu weterynarii, jeśli podał szczepionkę mimo wydanych ostrzeżeń i wycofania serii,
- dystrybutorze lub hurtowni, jeśli szczepionka została wprowadzona do obrotu pomimo decyzji o jej wycofaniu.
Właściciel powinien:
- zebrać dokumentację medyczną potwierdzającą podanie szczepionki (książeczka zdrowia, faktury, karta szczepień),
- posiadać dokumentację leczenia lub opinię lekarza potwierdzającą związek przyczynowo-skutkowy między podaniem szczepionki a pogorszeniem stanu zdrowia lub śmiercią zwierzęcia,
- złożyć reklamację do producenta szczepionki oraz powiadomić Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
- może również dochodzić roszczeń cywilnych na drodze sądowej.
Yorkowe Psiedszkole
Views: 122
